Aktuell översikt över orala tunna filmer

Många farmaceutiska preparat appliceras i tablett-, granulat-, pulver- och flytande form.I allmänhet är en tablettdesign i en form som presenteras för patienter för att svälja eller tugga en exakt dos av medicin.Men särskilt geriatriska och pediatriska patienter har svårt att tugga eller svälja fasta doseringsformer.4 Därför är många barn och äldre ovilliga att ta dessa fasta doseringsformer på grund av rädsla för kvävning.Oralt upplösande tabletter (ODT) har dykt upp för att möta detta behov.Men för vissa patientpopulationer kvarstår rädslan för att svälja den fasta doseringsformen (tablett, kapsel) och risken för kvävning trots korta upplösnings-/sönderfallstider.Oral tunnfilm (OTF) läkemedelstillförselsystem är ett föredraget alternativ under dessa förhållanden.Den orala biotillgängligheten för många läkemedel är otillräcklig på grund av enzymerna, vanlig first-pass metabolism och pH i magen.Sådana konventionella läkemedel har administrerats parenteralt och har visat låg patientföljsamhet.Situationer som dessa har banat väg för läkemedelsindustrin att utveckla alternativa system för transport av läkemedel genom att utveckla tunna dispergerbara/upplösbara filmer i munnen.Rädsla för att drunkna, vilket kan vara en risk med ODT, har associerats med dessa patientgrupper.Snabb upplösning/sönderfall av OTF-läkemedelstillförselsystem är ett föredraget alternativ till ODT hos patienter med rädsla för kvävning.När de placeras på tungan fuktas OTF:er omedelbart med saliv.Som ett resultat dispergeras och/eller löses de för att frigöra läkemedlet för systemisk och/eller lokal absorption.

 

Orala sönderfallande/upplösande filmer eller remsor kan definieras på följande sätt: "Detta är läkemedelstillförselsystem som de snabbt släpper läkemedlet genom att lösas upp eller vidhäfta i slemhinnan med saliv inom några sekunder på grund av att det innehåller vattenlösliga polymerer när det placeras i munhålan eller på tungan”.Den sublinguala slemhinnan har hög membranpermeabilitet på grund av dess tunna membranstruktur och höga vaskularisering.På grund av denna snabba blodtillförsel erbjuder den mycket god biotillgänglighet.Förbättrad systemisk biotillgänglighet beror på att man hoppar över first-pass-effekten och bättre permeabilitet beror på högt blodflöde och lymfcirkulation.Dessutom är munslemhinnan en mycket effektiv och selektiv väg för systemisk läkemedelstillförsel på grund av den stora ytan och den lätta appliceringen för absorption.6 I allmänhet karakteriseras OTF:er som ett tunt och flexibelt polymerskikt, med eller utan mjukgörare i deras innehåll.De kan sägas vara mindre störande och mer acceptabla för patienter, eftersom de är tunna och flexibla i sin naturliga struktur.Tunna filmer är polymera system som tillhandahåller många av de krav som förväntas av ett läkemedelstillförselsystem.I studier har tunna filmer visat sina förmågor som att förbättra den initiala effekten av läkemedlet och varaktigheten av denna effekt, minska doseringsfrekvensen och öka läkemedlets effektivitet.Med tunnfilmsteknologi kan det vara fördelaktigt att eliminera läkemedels biverkningar och minska den vanliga ämnesomsättningen som framkallas av proteolytiska enzymer.Idealiska tunna filmer bör ha de önskade egenskaperna hos ett läkemedelstillförselsystem, såsom en lämplig läkemedelsladdningskapacitet, snabb dispergering/upplösning eller förlängd applicering och rimlig formuleringsstabilitet.De måste också vara ogiftiga, biologiskt nedbrytbara och biokompatibla.

 

Enligt American Food and Drug Administration (FDA) definieras OTF som "inkluderande en eller flera aktiva farmaceutiska ingredienser (API), en flexibel och icke-spröd remsa som placeras på tungan innan den passerar in i mag-tarmkanalen, som syftar till att en snabb upplösning eller sönderfall i saliven”.Den första förskrivna OTF:n var Zuplez (Ondansetron HCl, 4-8 mg) och godkändes 2010. Suboxon (buprenorfin och naloxan) följde snabbt efter som den andra godkändes.Statistik visar att fyra av fem patienter väljer oralt upplösande/sönderfallande beredningsformer framför traditionella orala fasta beredningsformer.7 För närvarande finns det i många receptbelagda och receptfria produktgrupper, särskilt vid hosta, förkylning, halsont, erektil dysfunktion. , allergiska reaktioner, astma, gastrointestinala störningar, smärta, snarkningsproblem, sömnproblem och multivitaminkombinationer etc. OTF:er finns tillgängliga och fortsätter att öka.13 Snabbupplösande orala filmer har många fördelar jämfört med andra fasta doseringsformer, såsom flexibilitet och ökad effektivitet av API.Dessutom har orala filmer upplösning och sönderfall med mycket lite salivvätska på mindre än en minut jämfört med ODTs.1

 

En OTF bör ha följande idealiska egenskaper

-Det ska smaka gott

-Droger ska vara mycket fuktresistenta och lösliga i saliven

-Den ska ha lämplig spänningsmotstånd

-Det ska joniseras i munhålans pH

-Den ska kunna penetrera munslemhinnan

–Det ska kunna ge snabb effekt

 

OTF:s fördelar jämfört med andra beredningsformer

-Praktisk

-Kräver inte vattenanvändning

-Kan användas säkert även när tillgång till vatten inte är möjlig (som resor)

-Ingen risk för kvävning

- Förbättrad stabilitet

-Lätt att applicera

-Lätt applicering på mentala och inkompatibla patienter

-Det finns lite eller inga rester i munnen efter applicering

- Går förbi mag-tarmkanalen och ökar därmed biotillgängligheten

-Låg dos och låga biverkningar

-Det ger mer exakt dosering jämfört med flytande doseringsformer

-Inget behov av att mäta, vilket är en viktig nackdel i flytande doseringsformer

- Lämnar en bra känsla i munnen

- Ger snabbt insättande effekter vid tillstånd som kräver akut ingripande, till exempel allergiska attacker som astma och intraorala sjukdomar

-Förbättrar absorptionshastigheten och mängden läkemedel

- Ger ökad biotillgänglighet för mindre vattenlösliga läkemedel, särskilt genom att ge en stor yta samtidigt som de löser sig snabbt

-Förhindrar inte normala funktioner som att prata och dricka

-Erbjuder administrering av läkemedel med hög risk för störningar i mag-tarmkanalen

-Har en växande marknad och produktutbud

-Kan utvecklas och släppas ut på marknaden inom 12-16 månader

 

Denna artikel är från Internet, vänligen kontakta för intrång!

©upphovsrätt2021 Turk J Pharm Sci, publicerad av Galenos Publishing House.


Posttid: 2021-12-01